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臺大教授許瑞祥專文 | 靈芝要賣好,先做好靈芝

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【摘要】:
藥不能是食品,但食品可是藥。藥不是人人能吃,但食品可以。所以企業要把靈芝賣出去,不是把它推到藥品市場,而是以食品的身份去推廣它,靈芝也才能夠照顧到全人類的健康。

 

最近,為了準備一場關于靈芝文化的演講,讓我重新回溯了靈芝文化的「本質」到底是什么。結果發現,大家過去所理解的文化往往是最狹義、最通俗、最刻板的文化,有些人甚至想復制「茶文化」那套。可是大家都忘了,靈芝在中華文化里面有非常特殊的地位,它有生物的醫學的、宗教的、政治的、藝術的……各種意涵,怎么會是茶葉所能比擬?

 

靈芝文化的本質
是經得起時間淬煉的真善美


什么是文化?文化的本質應該是根植于內心的修養,毋需提醒的自覺,是為人著想的善良。所以文化必須是經得起時間淬煉的真、善、美,它才能自古至今源遠流傳,一如在歷史長河使用經驗中不斷演進、不斷累積的靈芝文化。

 

那,靈芝研究跟靈芝文化之間到底有什么關系呢?畢竟研究靈芝是我從1980年代在臺大念書以來,到我當上臺大教授,再從臺大退休,直到現在還持續不斷在做的事。

 

以前思考沒那么深入的時候,會覺得靈芝研究和靈芝文化好像是兩件事。但最近我才想通,靈芝研究其實是靈芝文化的一部分。因為一個好的靈芝研究必須具備真實性、創新性、實踐性、穩定性或應用性,從這樣的角度來思考它和靈芝文化中真善美的關系,就會發現:

 

靈芝研究其實是靈芝文化的基礎,因為研究就是「求真」的過程;而研究的結果是要來實踐靈芝文化的價值,亦即用靈芝來照顧人類健康,出發點是為人著想,是以「善」為初心;當靈芝的價值不斷在實踐過程中被體會、被感激,那種發自內心的感動自然會升華為藝術的創造力,以「美」為形象的文化意境也就油然而生。

 

所以靈芝文化的本質就是真善美,它是從「實像」到「抽象」一層一層堆疊上去的,是由內而外的,它所彰顯的「善」和「美」是建立在「真」的基礎之上的。因此我主張靈芝研究就是靈芝文化的一部分,靈芝文化的內涵隨著研究結果不斷的往下扎根、往外擴充;而弘揚靈芝文化則是為了支撐靈芝產業,讓更多人相信靈芝。

 


▲靈芝文化彰顯的「善」和「美」乃建立在「真」的基礎之上。(左圖為清乾隆宮廷畫家沈煥創作的《靈芝文房用具》,現藏于國立故宮博物院;右圖為許瑞祥教授提供的靈芝圖)


靈芝研究的目的
是給人家一個吃靈芝的理由


既然靈芝研究是靈芝文化的一部分,是求真的過程,那么應該怎么做靈芝研究呢?

 

靈芝研究的最終目的不就是要讓這個產業持續經營下去嗎?說的白話一點,就是確認靈芝有什么功效,給人家一個吃靈芝的理由,或者是讓人家可以找到吃靈芝的理由。

 

前陣子我在臉書分享了美國一家寵物食品網站貼的一篇文章,上面列出了「狗為什么要吃靈芝」的六大理由:增強免疫抗腫瘤、保肝、防治糖尿病、保護心血管、抗過敏和延緩衰老。

 


▲圖片來源:6 Reasons Reishi Mushrooms Are Good For Your Dog

 

如果連狗都有吃靈芝的理由,何況是人呢?如果飼主會用靈芝保護毛小孩遠離這些病痛,那么飼主對靈芝肯定有一些概念或者本身有在吃靈芝,才會愛屋及烏。所以靈芝市場會有多大,不難想象,還愁靈芝產業經營不下去嗎?

 

這就是靈芝產業吊詭的地方,既然有吃靈芝的理由就有商機,有商機就有市場,可是為什么靈芝業者老是在怨嘆,靈芝的市場做不起來,空有產量卻沒產值呢?那是因為大家沒有把商機的邏輯弄對。重癥病人吃靈芝是為了活下去,但「活下去」這一件事不一定要治他的病啊!只把病祛了還不保證一定能活;想要好好活著,靠的是林志彬教授常說的「扶正固本」啊!所以業者只要對靈芝產品的扶正固本作用有把握就行了。


靈芝市場的商機
就在「藥食同源」


既然靈芝是用來扶正固本的,那么要把靈芝賣到全世界,第一個必須解開的魔咒就是,靈芝到底是食品還是藥品?

 

靈芝自古以來就是一個「可食用」的物種,它原本就是可以吃的東西,它就是一個mushroom(菇),你可以把它煮來當茶喝,或者是你懶得煮,別人幫你煮好,你喝它的的濃縮物或提取物也可以,但不論如何它就是一個食品。

 

只是后來隨著使用經驗的增加,人們發現靈芝具有某些特殊的功效,所以靈芝才慢慢轉變成有療效的藥品,但它是食品的本質基本上并沒有改變。

 

所以是「先食后藥」,然后「藥源于食」再發展成「食藥分業」,最后發現食品和藥品其實必須相輔相成,才能成就健康,才又回歸到了「藥食同源」。

 

從這個食藥關系的發展脈絡可以很清楚知道,「藥食同源」的前提是「先食后藥」,絕對不是因為它的安全性很高所以從藥品變成食品,更不應該把靈芝搞成「是藥,不是食品」。

 

中國作為靈芝的發源地,作為全球靈芝產量最大的國家,應該要拍胸脯向全世界保證靈芝就是食品。但是按照目前中國的法規,靈芝只能作為藥品或保健食品,不能當作一般食品,反而是除了中國大陸以外的其他地方沒有否定靈芝是食品的身份。

 

以美國為例。靈芝在美國可以當作一般食品(Food),食品就是不該存在的有害物質(如農藥、重金屬、有害微生物……)都不能有,也不能在產品上宣稱它有什么健康功能。

 

高階一點的就作為膳食補充品(Dietary Supplement,類似一般人理解的機能性食品或保健食品),你要說明這個產品做了哪些安全毒理試驗,FDA(食品藥物管理局)會看產品的安全數據和推薦使用劑量有沒有100倍或1000倍的差距,如果有,就沒問題。如果你能證明它有什么功能,就可以向FDA申請在產品上做健康宣稱。

 

美國FDA也接受靈芝做成的中成藥,這時候的靈芝就是一種中藥材,所以那些已經在其他國家取得藥字號的靈芝產品,只要你藥證取得的資料和過程合乎美國國家的規范,就可以在美國當做藥品販售。

 

此外,美國FDA也接受植物新藥,它比較靠近中成藥,以植物萃取物為原料,是一種混合物,有明確的化學成分圖譜(有效成分可被定性定量)。當然,你也可以把靈芝里的某個單一成分拿出來,比如靈芝酸T,成分結構跟作用機制都很清楚,也用它做完一期、二期、三期臨床試驗,然后拿到新藥(new drug)認證字號,這就變成所謂的西藥了。目前,這類的靈芝產品還沒有出現,主要在美國販售的靈芝產品還是以食品居多。


靈芝的臨床研究
就像幫信徒確認神跡


可以作為食品的最大意義,代表的是它的安全性可以讓人放心。但如果只用這么「一般」的標準來定位靈芝,那為什么要吃靈芝?又貴又不好吃,既不會產生飽足感(食品的第一機能),更沒有口感跟風味可言(食品的第二機能)。

 

從食品的機能來看,靈芝屬于第三機能食品(具有調節人體生理活動的功能),所以吃靈芝無非是吃一個希望。一個「藥食同源」的東西透過「扶正固本」的作用帶來的「健康希望」,就像每個禮拜上教堂、進寺廟祈求神明保佑一樣。

 

所以靈芝的臨床試驗結果,就像在跟你講神跡一樣,雖然這個神跡是發生在別人身上,但如果這個靈芝產品是用一個嚴格的企業標準做出來的——從品種、栽培方式、提取方式、制劑過程全都標準化,產品里的活性成分種類和含量也全都規格化——而且經過臨床試驗驗證,那么大概七、八成的使用者都可以體驗到一樣的神跡。

 

能有七、八成的可能性已經很厲害了,因為世界上并沒有絕對百分之百的事情,藥也一樣,手術亦如此。只不過不同的產品有不同的制作標準、有不同訴求的神跡,因此每個靈芝產品的臨床試驗,必須是自己的公司自己做,通過臨床試驗結果證明這個產品是可以被更多人體驗的。

 

所以賣靈芝是在賣食品的第三機能,吃的是信心,是希望,可能短時間不一定看得到效果,但長期下來一定會有差別,這就是吃靈芝的價值。


臨床研究結果的再現
需要規格化的產品做前提


所以靈芝要達到商機無限是有前提的:你的產品必須可持續供應,而且產品的品質是可以持續維持在「一定有效」的水平之上。而要做到一定有效,企業就必須為自己的靈芝產品建立標準。如果連品種、栽培方式、提取方式都搞不清楚,里面的三萜、多糖圖譜長什么樣、含量有多少也沒有規格化,拿這樣一個不穩定的東西去做臨床試驗,即使這次做出了結果又有什么意義呢?因為你不可能在做出一模一樣的東西給消費者。

 

臨床試用的結果是人使用的經驗,非常重要,但是臨床試驗的結果必須是可以重復被實現,才有意義。所以用來臨床試驗的靈芝,必須是一個從品種到生產完全穩定的東西,而且是民眾普遍消費得起的。

 

打個比方,柳丁汁和檸檬汁有維他命C,可以抗氧化、抗壞血病。但每一家不同的柳丁、不同的檸檬做出來的果汁,成分都不盡相同。所以A產品喝2杯可以怎么樣,但可能B產品要喝5杯才能怎么樣;至于那個原本喝2杯有效的,是不是下一次同樣喝2杯也有效,那就要看它里面的有效成分含量是不是跟上次一樣了。

 

回過頭來看靈芝。今天要把一個產品拿去做臨床試驗,確認它的某種功能,這個功能能否發揮的前提一定是有一個活性成分,不管是多糖、三萜或其他成分,必須先在動物實驗和細胞實驗都有看到的這個效果,再拿到人身上看是否也有同樣的效果,這樣的邏輯才對。所以,你的產品必須要有這個成分,再來做臨床,才有意義。

 

這批用來做臨床的產品,必須規格化生產,讓每一個用在受試者身上的產品都有一樣的活性成分。做完臨床之后假設它真的很有效,那以后賣的產品也必須用同樣規格生產,讓產品都具有一樣的活性成分,消費者買了才可能吃出同樣的效果。而不是說做了一次臨床有效之后,用這個結果去賣其他東西。這么做,不僅失去求真的初心和善良,更會把定制產業給做死了。


訴求「預防保健」的靈芝
全人類都是對象


所以同樣是靈芝,產品大不同。想要開拓靈芝市場,一定要把產品的定位搞清楚,搞清楚你要訴求的客戶群是誰,才知道你要做的是什么等級的產品。

 

1.0的靈芝,是古代想象中的仙丹,只有皇室和道教的修道者可以接觸得到。

 

2.0的靈芝,被人家拿來當做救命的壓箱寶,像癌癥患者沒救時拿來死馬當活馬醫,是重癥患者在吃的。

 

3.0的靈芝,是作為輔助醫療和保健食品,它是1990年以后大家開始有能力去做菌種分類后的產物,可以做出「應該有效」的產品,它對應的人群逐漸擴大到亞健康。

 

4.0的靈芝,是你讓消費者覺得還有需要,他就會買,因為它就是一個「可以預防保健」的食品,這樣的產品強調的不是治療而是預防,預防不要因為PM2.5生出氣喘兒,預防不要太早癡呆、太早心臟病發、太早得癌癥……能夠保護五臟六腑、調整免疫系統、穩定身心平衡者,訴求對象是全體人類。

 

1.0的靈芝就像遠古時代的靈芝,原料全都是野生的,菌種是不是靈芝也不確定,成分更是混沌不明;2.0的靈芝是混合物種、混合成分;3.0的靈芝是單一物種、復合成分;4.0的靈芝是組合成分或單一成分。這就是從過去到現在整個靈芝研究發展的脈絡。

 

靈芝產品、靈芝產業之所以能從1.0進化到4.0,正是因為背后有靈芝研究的推動。所以真正的靈芝研究就是要探討靈芝的真實性、創新性、可實踐性,研究結果必須是穩定可以再現,如果一個靈芝研究無法符合這些條件,只是在講「曾經擁有」的事情,最多只是發表完文章就沒了,別更別提豐富靈芝文化的內涵。

 

2.0~4.0版本的靈芝產品,雖然定義不同、規范不同,標準也不一樣,但有一件事是不變的:食品一定要安全,追求安全近乎苛責;藥品一定要有效,你要拿出臨床有效的證據。但不管是作為食品或藥品,產品都必須規格化,因為只有具備一致性,下一批還可能再做出來了,才有市場可言。

 


國際標準、國家標準是最低標準
企業標準才是確保質量的最高準繩


有對的原料,才能夠做出對的產品。所以一個靈芝的產品首先要符合的標準就是原料。

 

按照中國大陸官方規定,可以作為藥品原料的靈芝必須是赤芝(Ganoderma lucidum)或紫芝(Ganoderma sinense);可以作為保健食品的靈芝菌種,除了前兩者之外,還有松杉靈芝(Ganoderma tsuge)。這是中國大陸對靈芝定訂的國家標準,也是大陸靈芝企業制作靈芝產品必須遵循的「最低標準」。

 

為了推動靈芝進軍國際市場,中國大陸還主導制定了《ISO 21315:2018中醫藥-靈芝》國際標準,這個標準已在2018年12月發布,主要是提供國際上其他的國家判斷你賣給他的靈芝原料的半成品或者是產品「是不是靈芝」的參考依據。事實上在2014年,美國藥典委員會也對靈芝原料制定了最起碼的鑒定標準,作為美國檢驗在其國內流通的靈芝產品是否名實相符的參考。

 


 

▲《ISO 21315:2018中醫藥-靈芝》文件首頁(局部)。

 


 

▲美國藥典委員會制定的靈芝質量標準文件首頁(局部)。

 

不管是ISO國際標準或美國藥典委員會的標準,其所定義的靈芝(Ganoderma lucidum)都是子實體(fruiting body),并不包括靈芝孢子粉,也不包括紫芝(Ganoderma sinense);其用來作為檢驗是否為靈芝的指標成分雖然不盡相同,但都有靈芝酸A,才是這兩個標準所定義的靈芝。

 

但不論是ISO國際標準也好,美國藥典委員會的標準也罷,都是建議性而非強制性的最低標準;中國大陸的國家標準雖然在中國境內有強制性,但也是評價靈芝的最低標準。

 

然而再多的標準都比不上企業標準,因為每個產品的功效訴求不同,成份規格也不會一樣,所以企業針對產品個別建立的內控標準,才是可以確保「神跡」不斷重現的最大關鍵。


靈芝是吃來長命百歲的
若能治病,只是順便而已


靈芝產官學界總是念茲在茲,要「弘揚靈芝文化,進軍國際市場」。不知道大家是否認同,用我的這套邏輯才有助于靈芝進軍國際市場?

 

靈芝的安全就像食品那樣沒有疑慮,但是如果讓它只是一般食品,而忘了他食藥同源的身份就太可惜了。

 

食藥同源讓靈芝得以人人扶正固本,所以靈芝的「有效」和西藥的「有效」是不同的概念,不同的等級。藥是用來治病的,靈芝是吃來長命百歲的,靈芝如果能幫你治病,只是順便而已。

 

藥不能是食品,但食品可是藥。藥不是人人能吃,但食品可以。所以企業要把靈芝賣出去,不是把它推到藥品市場,而是以食品的身份去推廣它,靈芝也才能夠照顧到全人類的健康。

 

如果你能夠做到讓大家覺得今天沒有吃靈芝會對不起自己、會感到很不安心,甚至會把靈芝介紹給他親愛的家人吃,那就那你就成功了,因為這個時候的靈芝已經內化為他自己的文化——是根植于內心的修養,是毋需提醒的自覺,是為人著想的善良。

 

注:本文經作者授權摘錄自靈芝新聞網www.ganodermanews.com,有作小部分刪減,原文未經作者授權不得轉載。

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